1、负责产品上市前的注册备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；

2、负责公司医疗器械产品国内注册工作，包括产品注册工作方案的编制，注册资料编写整理，申报和跟进；取得证书后的维护；

3、保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；

4、负责就注册事务与第三方检测认证部门的联系，确保注册进度；

5、保持同公司研发，质量等部门的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；

6、参与产品临床试验管理负责就注册事务与相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

7、紧密跟踪法规监管动态，收集法规和标准，并向公司内部进行传递和培训。

8、完成上级交办的其它事项。 

1、大专以上学历，生物医学工程或电子相关专业优先；

2、二年以上产品注册或相关工作经验，能独立操作完成电子医疗设备注册工作；

3、熟悉国内医疗器械方面的法律、法规以及标准，熟悉ISO13485标准，熟悉向国家和药监部门注册申报的流程； 

4、有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作。